普利制药(300630.SZ)：注射用比伐芦定获英国药品和健康产品管理局上市许可

本文源自:智通财经网

　　智通财经APP讯，普利制药(300630.SZ)发布公告，公司近日收到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的注射用比伐芦定的上市许可，标志着公司具备了在英国销售注射用比伐芦定的资格，将对公司拓展欧洲市场带来积极影响。

　　比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物，公司的注射用比伐芦定成功研发后，分别提交了欧洲、中国、美国和英国等多个国家和地区的仿制药注册申请，属于共线生产品种。本品于2020年4月获得了荷兰药物评价委员会(CBG)的批准;于2020年6月获得了德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)的批准;于2020年9月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准并顺利中标集采;美国市场，注射用比伐芦定于2021年2月挑战专利成功，并于2021年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准，目前已收到销售订单正在供货准备中。

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